醫(yī)藥級潔凈不銹鋼工藝管道安裝工序
醫(yī)藥潔凈管道安裝工程中的工管道安裝質量的好壞,取決于完善的施工流程以及對安裝過程的嚴格控制。首先得讓施工者了解什么是潔凈管道,潔凈管道都包含哪些,藥廠設計潔凈管道的目的以及安裝潔凈管道的原則。 1)潔凈管道是指工藝設備前后及設備之間輸送有潔凈要求的管道。 2)制藥生產中的潔凈管道都包含:制藥用水系統(tǒng)(純化水管道、純蒸汽管道、注射用水管道);制藥配液系統(tǒng)(配液管道、消毒液管道);制藥用氣系統(tǒng)(壓縮空氣管道、真空管道、氮氣管道);清洗、滅菌系統(tǒng)(CIP管道、SIP管道);潔凈區(qū)給排水管道。 3)藥廠設計潔凈管道的目的:控制微生物、內毒素、可見異物等,其中控制微生物是控制中的關鍵要素。 4) 安裝潔凈管道的原則:首先考慮到管道的清洗與滅菌、避免產生衛(wèi)生死角(根據新版GMP要求死角處3D原則),管道要有坡度達到自排凈。 松一尺,質量差一丈,為了更好的把控工程質量,因此,結合自己的實際經驗總結了一些潔凈管道工程安裝流程,(由于個人能力原因有些地方考慮的不夠完善,望多多提出寶貴的意見,只有在不足中不斷的學習不斷的總結才能做到更好) 一、施工流程 (一)施工前期 1、安全施工基本要求 安全施工須遵循公司頒布現場施工管理條例、安全管理條例、安全施工規(guī)范等; 安全帽、安全鞋、安全帶、護目鏡為標準基本安全裝備; 人員設備入場需事先得到許可和證件; 施工作業(yè)需按照客戶程序書面申請并得到批準,特殊作業(yè)需向客戶溝通商取措施。 施工作業(yè)前必須先檢查周圍環(huán)境,滿足基本安全條件下方可施工; 施工作業(yè)過程均需配備安全標示掛牌指示;獨立施工區(qū)域需安全控管(安全錐、護欄、或人員安?毓艿齲喚徊媸┕で虺踩毓芡飭硇枰抵骰虺邪絳髯饕狄越檔褪┕し縵。 作好易燃物的隔離; 以下施工需與客戶詳細溝通安全作業(yè)流程以及防火防爆措施: 凡涉及正在供應氣體和水系統(tǒng)改造/切割/拆除/對接(蒸汽管道、壓縮空氣管道、純水管道、注射水管道等) 密閉空間作業(yè)(罐體類) 氣體及水系統(tǒng)啟用送氣供水及系統(tǒng)打開 防爆區(qū)的施工(如提取的酒精溶媒區(qū)) 2、施工圖紙技術文件確認 1)所有施工圖紙必須是由公司設計主管/項目確認并簽字/蓋章施工版本圖紙; 2)必須確認施工方案,并對圖紙進行二次確認審核,因圖紙與現場不符或其它疑問等無法施工,需與客戶溝通,圖紙更新成zui終版本后客戶簽字蓋章方可施工; 3)不得擅自修改施工圖紙,不得不按施工圖紙施工; 4)當新版施工圖紙發(fā)出同時,舊版施工圖紙立即作廢并上交; 5)施工前需作技術交底; 6)必須清點工程所用材料,并對材料材質,粗糙度,熔煉爐號,材質證明書進行核對,出示核對責任單。 7)施工前必須把工程所需材料整潔的擺放至移動庫房,根據材質,規(guī)格型號,類別等劃分,所有材料必須登記入冊,材料經客戶報驗驗收確認后簽字方可使用。
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